CE-Kennzeichnung für das AURA 10
Belgien, Ghent, 31 März 2022 - Das im OP einsetzbare PET-CT-System für Gewebeproben AURA 10 des belgischen MedTech-Unternehmens XEOS hat die CE-Kennzeichnung erhalten, was bestätigt, dass das Produkt den europäischen Normen für Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz entspricht. Damit ist der Weg frei für die Lancierung des AURA 10 auf dem europäischen Markt.
Der weltweit erste intraoperative Präparate-PET-CT-Imager für Gewebeproben
Das AURA 10 ist das erste, direkt im Operationssaal (OP) einsetzbare PET-CT für Gewebeproben und bietet Chirurgen und Bildgebungsspezialisten die Vorteile der PET-Bildgebung mit einer räumlichen Auflösung im Submillimeter-Bereich. Dank der Mobilität des AURA 10-Scanners müssen Präparate während der Operation nicht mehr in die Radiologie oder Pathologie gebracht werden. Stattdessen liegen nun innerhalb von 10 Minuten nach der Exzision hochwertige Präparatebilder direkt im OP vor.
„Das CE-Zeichen ist ein wichtiger Meilenstein für XEOS und stellt den Gipfel einer langjährigen Entwicklungsarbeit dar“, so Roel Van Holen, CEO von XEOS. „Das AURA 10 ist das erste Produkt, das wir auf den Markt bringen. Die Entwicklung eines Hochleistungs-Scanners für die molekulare Bildgebung von Gewebeproben gebündelt in einem kompakten und mobilen System war eine Meisterleistung unseres hervorragenden Teams.“
Anwendungen in der chirurgischen Onkologie
In der chirurgischen Onkologie ist eine schnelle Untersuchung des exzidierten Gewebes von größter Bedeutung. Für Chirurgen ist es wichtig, sicher sein zu können, dass sie im Sinne einer Genesung ihrer Patienten die Zielläsion vollständig entfernt haben. In Pilotstudien mit hochauflösendem PET-CT von Gewebeproben aus der chirurgischen Onkologie unterschiedlicher Spezialisierung (beispielsweise aus der brusterhaltenden Chirurgie, Kopf- und Halschirurgie und Bauchspeicheldrüsenchirurgie) wurden vielversprechende Ergebnisse in Bezug auf die diagnostische Genauigkeit erzielt.
„Wir sind davon überzeugt, dass das AURA 10 eine zentrale Rolle dabei spielen wird, Chirurgen Gewissheit über die vollständige Tumorentfernung bei gewebe- und nervenschonenden Eingriffen zu geben“, sagt Vincent Keereman, CMO von XEOS.
Das AURA 10 für Gewebeproben wurde auf dem London Breast Meeting im September 2021 erstmals öffentlich vorgestellt. Eine weitere Präsentation wird beim 23. ASBrS Jahresmeeting in Las Vegas, USA, vom 6. bis 10. April 2022 stattfinden.